Sanok,

środa, 31 marca 2021

Przypadki- zakrzepy i małopłytkowość - po szczepionce AstraZeneca

Główna treść strony


---------- Wiadomość przekazana dalej ----------
Od: Biuro Komunikacji <biurokomunikacji na s. mz.gov.pl>
Data: środa, 31 marca 2021
Temat: dot.: przypadki- zakrzepy "Thrombose" wśród kobiet po szczepionce AstraZeneca
Do: Adam Fularz <adam na s. wieczorna.pl>


Dzień dobry,

Komunikat dotyczący Szczepionki AstraZeneca i ryzyka wystąpienia małopłytkowości i zaburzeń krzepnięcia znajduje się na stronie

http://urpl.gov.pl/pl/szczepionka-covid-19-vaccine-astrazeneca-ryzyko-wyst%C4%85pienia-ma%C5%82op%C5%82ytkowo%C5%9Bci-i-zaburze%C5%84-krzepni%C4%99cia-0

Pozdrawam

Agnieszka Pochrzęst-Motyczyńska

 

From: Adam Fularz <adam na s. wieczorna.pl>
Sent: Wednesday, March 31, 2021 10:45 AM
To: Biuro Komunikacji <biurokomunikacji na s. mz.gov.pl>
Subject: dot.: przypadki- zakrzepy "Thrombose" wśród kobiet po szczepionce AstraZeneca

 

Przesyłam link do wyszukiwania w wyszukiwarce na ten temat:

 

Pozdrawiam. Adam

W dniu środa, 31 marca 2021 Biuro Komunikacji <biurokomunikacji ma s. mz.gov.pl> napisał(a):

Dzień dobry,

Nie mamy dostępu do audycji radiowej, o której Pan wspomina, zatem nie będziemy jej komentować. Warto przypomnieć, rzetelne informacje zbiorcze nt. Niepożądanych Odczynów Poszczepiennych (NOP) po szczepieniu przeciwko COVID-19 zgłaszane przez lekarzy dostępne są pod linkiem: https://www.gov.pl/web/szczepimysie/niepozadane-odczyny-poszczepienne.

Pozdrawiam

Agnieszka Pochrzęst-Motyczyńska

 

From: Adam Fularz <adam ma s. wieczorna.pl>
Sent: Tuesday, March 30, 2021 4:06 PM
To: Kancelaria Ministerstwa Zdrowia <kancelaria na s. mz.gov.pl>
Subject: przypadki "Trombose" wśród kobiet po szczepionce AstraZeneca

 

Do MZ

Zgłaszam że radio -eins cośtam- niemieckie jakie słychać przy granicy koło skateparku koło biura redakcji- podało informacje o przypadkach Trombose - nie wiem co to- wśród kobiet po szczepionce AstraZeneca. Wiadomość ta była podana w serwisie info o 16 tej.  Wśród osób poniżej lub powyżej 60 lat wstrzymano szczepienia tym preparatem wg tej informacji.  

Proszę o odniesienie się do informacji. 

Pozdrawiam. Adam Fularz



--
-------
Merkuriusz Polski
Polish News Agency polishnews.pl



--
-------
Merkuriusz Polski
Polish News Agency



--
-------
Merkuriusz Polski
Polish News Agency polishnews.pl

poniedziałek, 22 marca 2021

Odpowiedź dot. podejrzenia braku obiektywności w odniesieniu do kampanii szczepień przeciw SARS-CoV-2

Redakcja serwisu otrzymała:

From: Biuro Komunikacji 
Date: Mon, Mar 22, 2021 at 3:26 PM
Subject: RE: Wniosek dot. podejrzenia braku obiektywności w odniesieniu do kampanii szczepień przeciw SARS-CoV-2
To: Adam 


Dzień dobry,

Informuję, że GIS, PZH i URPL non stop monitorują sytuację szczepień w Polsce i analizują zgłaszane NOP-y.

Zgodnie z art. 36c Prawa Farmaceutycznego organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej przekazują do URPL kopie zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych. W przypadku podejrzenia, że wystąpienie niepożądanego odczynu poszczepiennego mogło być wywołane wadą jakościową szczepionki, Główny Inspektor Farmaceutyczny jest obowiązany przekazać Prezesowi Urzędu także wyniki badań jakości tej szczepionki. Zgodnie z art. 36b pkt. 2 analiza i opracowywanie zgłoszeń, w tym ocena przyczynowo - skutkowa wszystkich zgłoszeń pojedynczych przypadków działań niepożądanych jest zadaniem URPL w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych.

Poza tym badanie porejestracyjne jest zobowiązaniem dla podmiotu odpowiedzialnego wpisanego w warunkową decyzję o dopuszczeniu do obrotu.

Warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (CMA) podlega ramom prawnym zapewniającym zabezpieczenia, których nie daje pozwolenie na stosowanie w sytuacjach nadzwyczajnych (EUA). W rzeczywistości zezwolenie na stosowanie szczepionki w nagłych wypadkach nie jest pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu szczepionki, ale zezwoleniem na tymczasowe użycie niezatwierdzonej/niezarejestrowanej formalnie szczepionki.

Warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (CMA) wydane przez KE i mające charakter czasowy zapewnia, że nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, kontrole produkcyjne, w tym kontrole partii szczepionek i inne zobowiązania po wydaniu pozwolenia, mają zastosowanie w sposób prawnie wiążący podmioty odpowiedzialne i są oceniane przez komitety naukowe EMA w sposób ciągły. Co więcej, jeżeli zajdzie taka konieczność można podjąć stosowne działania regulacyjne.

Na podstawowe elementy zapewniające wysoki poziom ochrony obywateli podczas kampanii masowych szczepień, stanowiące kluczowy element strategii UE w zakresie szczepień składają się:

• rygorystyczne monitorowanie, za pośrednictwem unijnego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii,

• monitorowanie bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia i gromadzenie dodatkowych danych w uporządkowany sposób. MAH wdraża plan zarządzania ryzykiem (RMP) zgodnie z warunkami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu,

• rygorystyczna produkcja, w tym zwalnianie serii szczepionek i dystrybucja, podlegająca tym samym bieżącym kontrolom, co w przypadku wszystkich zatwierdzonych leków,

• warunki stosowania leku są natychmiast przedstawiane we wszystkich językach UE w formie elektronicznej,

Pozdrawiam

Agnieszka Pochrzęst-Motyczyńska

 

From: Adam 
Sent: Monday, March 22, 2021 12:39 PM
To: Kancelaria Ministerstwa Zdrowia <kancelaria na s. mz.gov.pl>
Subject: Wniosek dot. podejrzenia braku obiektywności w odniesieniu do kampanii szczepień przeciw SARS-CoV-2

 

do MZ

dot. Wniosek dot. podejrzenia braku obiektywności w odniesieniu do kampanii szczepeiń przeciw SARS-CoV-2

 

Szanowni Państwo,

Prasa codzienna podnosi zarzut braku obiektywizmu, braku przekazywania informacji o negatwnych odczynach poszczepiennych, o negatywnych efektach szczepień- przez pracowników i kierownictwo MZ, jak gdyby byli oni ideologicznie uwikłani w konflikt zwolenników i przeciwników szczepoień, stojąc po stronie tych pierwszych. Z treści publikacji prasowych wynika jakoby władze jak i pracownicy MZ używali kanałów informacyjnych Ministerstwa do przekazywania stronniczych, nieprawdziwnych informacji, przemilczając możliwe skutki uboczne czy też ekonomiczną wielkość szkód kolateralnych tychże kampanii szczepień. Czy MZ chce te rewelacje z pierwszych stron prasy kolorowej- skomentować?

Pozdrawiam,

Adam Fularz

Dolina Zielona 24a, Ziel. Góra